QUALITÄT
Qualität ist ein technischer Aspekt, der alle Bereiche des Unternehmenslebens betrifft.
Aus diesem Grund halten wir alle internationalen Normen mit den höchsten Zertifizierungsstandards ein.
ISO 9001
Seit Dezember 2009 ist Microgate offiziell von der Zertifizierungsbehörde DNV gemäß den Anforderungen für die Qualitätsmanagementnorm UNI EN ISO 9001:2015 zertifiziert.
Microgate ließ sowohl den Bereich Professional Timing als auch Training&Sport und Engineering zertifizieren, wie dem Anwendungsbereich der Zertifizierung entnommen werden kann:
Planung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung von professionellen Zeitmesssystemen und elektronischen Vorrichtungen für den Sport. Planung, Entwicklung und Produktion von industriellen Echtzeit-Kontrollsystemen und Anwendungen im Bereich der Astronomie.
Die Unternehmensstrategie von Microgate S.r.l. ist seit jeher auf die Planung und Verwirklichung von leistungsstarken Qualitätsprodukten mit einem hohen technologischen Anspruch ausgerichtet: Innovation und Design stellen grundlegende Elemente in der Entwicklung von Unternehmensstrategien dar.
In diesem Kontext hat die Organisation entschieden, ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß UNI EN ISO 9001:2008 anzuwenden, um die Leistungen, die Verfahrenskontrolle und die Kundenzufriedenheit zu verbessern.
ISO 13485
Since December 2011 Microgate is officially accredited by the certification body DNV in compliance with the requirements of the standard for quality management systems UNI EN ISO 13485:2016.
ISO 13485 specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer requirements and regulatory requirements applicable to medical devices and related services.
The primary objective of ISO 13485:2016 is to facilitate harmonized medical device regulatory requirements for quality management systems. As a result, it includes some particular requirements for medical devices and excludes some of the requirements of ISO 9001 that are not appropriate as regulatory requirements.
Our product OptoGait was developed according to these rules and has already been inserted in the Register of Medical Devices of the Italian Ministry of Health.
Qualitätsrichtlinie
