Calidad

La calidad es un aspecto técnico que involucra todos los aspectos de la vida de la empresa.

Por este motivo, cumplimos con todas las normas internacionales respetando los más altos estándares de certificación.

Desde Diciembre de 2009, Microgate cuenta oficialmente con la certificación de la Entidad Certificadora DNV por ser conforme a los requisitos de la norma en lo que atañe a los sistemas de gestión de la calidad UNI EN ISO 9001:2015.

Microgate quiso certificar ambos sectores, es decir el Professional Timing + Training&Sport y el Engineering, como se desprende del Campo de Aplicación de dicha certificación:
Diseño, desarrollo, producción y comercialización de sistemas de cronometraje profesionales y de aparatos electrónicos para el deporte. Diseño, desarrollo y producción de sistemas de control en tiempo real industriales y aplicaciones en el ámbito de la astronomía.

Desde siempre, la estrategia empresarial de Microgate S.r.l. está orientada hacia el diseño y la realización de productos de alta calidad caracterizados por un alto contenido tecnológico y elevadas prestaciones: innovación y diseño representan los elementos esenciales en el desarrollo de la estrategia empresarial.
En este contexto, la organización decidió optar por un Sistema de Gestión de la Calidad certificado según la norma UNI EN ISO 9001:2008 como instrumento para mejorar las prestaciones, controlar los procesos y para acrecentar la satisfacción del cliente.

ISO 13485

Since December 2011 Microgate is officially accredited by the certification body DNV in compliance with the requirements of the standard for quality management systems UNI EN ISO 13485:2016.

ISO 13485 specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer requirements and regulatory requirements applicable to medical devices and related services.

The primary objective of ISO 13485:2016 is to facilitate harmonized medical device regulatory requirements for quality management systems. As a result, it includes some particular requirements for medical devices and excludes some of the requirements of ISO 9001 that are not appropriate as regulatory requirements.

Our product OptoGait was developed according to these rules and has already been inserted in the Register of Medical Devices of the Italian Ministry of Health.

Política de calidad

Politica della Qualità